El código de barras puede considerarse una de las grandes innovaciones del siglo XX. Esta tecnología de automatización permite una información más detallada de las transacciones y, en consecuencia, una mayor capacidad de respuesta a las necesidades de las personas. Además de la seguridad, se reducen los costes operativos.
Otras ventajas del código de barras son
- Aumentar el nivel de precisión,
- Mejor trazabilidad,
- La facilidad de manejo por parte de los que trabajan
Otro aspecto muy importante es que el código de barras es utilizado por toda la cadena de suministro, desde el fabricante hasta el consumidor final.
En la historia, el código de barras fue creado y patentado por Joseph Woodland en Estados Unidos en el año 1952.
Según Wikipedia, es una representación gráfica de datos numéricos o alfanuméricos. La decodificación (lectura) de los datos se realiza mediante un tipo de escáner – o lector de códigos de barras.
Los datos captados en esta lectura óptica son comprendidos por el dispositivo correspondiente, que a su vez los convierte en letras o números legibles para el ser humano. Su uso es muy común en varios ámbitos: la industria, el comercio y los servicios, aunque en el sector sanitario su uso es todavía escaso en muchos países.
Mecanismo básico de código de barras
El código de barras para productos funciona en el estándar EAN-13 y sirve como identificación en el sistema de puntos de venta de los comerciantes.
Cualquier producto, por ejemplo, productos alimenticios, CD y DVD, ropa, prendas de vestir y zapatos, entre otros, utilizan códigos de barras EAN-13.
Las únicas excepciones son los libros y las drogas controladas.
Explicación de los dígitos del código EAN 13
En primer lugar EAN-13 significa que necesariamente tiene que tener 13 dígitos la distribución es:
1) Los 3 primeros dígitos representan el origen de la organización responsable de controlar y licenciar la numeración.
2) Los siguientes dígitos pueden variar de 4 a 7 y representan la identificación de la empresa propietaria de dicho prefijo;
3) Representan la identificación del producto y son asignados por el fabricante, cuando éste tiene su propio prefijo, y varían de 2 a 6 dígitos;
4) El último dígito 7 se llama dígito de control y confirma matemáticamente que los dígitos anteriores son correctos, esto sirve para evitar lecturas erróneas;
5) Sólo para indicar el final del código.
Hay que tener en cuenta que los segundos números varían de una empresa a otra, así como los terceros, números de control que identifican el artículo, que deben recalcularse siempre que sea necesario. Con esto cada uno de los diferentes artículos de una empresa tiene su número de código de barras específico, ante esto es necesario tener un órgano que regule y controle este sistema. Esta organización, que opera en 150 países, se conoce como GS1.
Existen numerosas formas de códigos de barras, las más utilizadas deben tener en cuenta los siguientes aspectos:
- La información que se imprimirá
- Sustrato en el que se realizará la impresión
- Lugar de utilización
- Normativa local
- Lectores instalados en la cadena
| Código | Forma | Función | Datos contenidos |
| EAN/UPC
|
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Desarrollado específicamente para la lectura en el punto de venta (PDV). Ampliamente utilizado en todo el mundo por su agilidad en la captación de información. | GTIN |
| Databar |  |
Comprende una familia de códigos que pueden ser escaneados en el punto de venta. Puede ser mucho más pequeño que los códigos EAN/UPC y puede decodificar información adicional como el número de serie, el número de lote y/o la fecha de caducidad. Es una tendencia mundial utilizar este código en el sector de las frutas y hortalizas y otros productos perecederos. | · GTIN
· Serie · Número de lote · Fecha de caducidad |
| Code 128
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Código de barras que puede codificar todas las claves GS1. Se utiliza en la gestión logística y la trazabilidad mediante la codificación de información adicional como el número de serie, el número de lote, la fecha de caducidad, las cantidades, el número de pedido del cliente, el peso neto, el peso bruto, etc. | · GTIN
· Serie · Número de lote · Fecha de caducidad · Cantidad · Peso bruto · Peso neto |
| Datamatrix |  |
Símbolo bidimensional para aplicaciones especiales que permite codificar la información en espacios más pequeños que los códigos lineales y añadir información adicional como el código del producto, el lote y la fecha de caducidad. Código principal del segmento hospitalario para permitir la identificación de objetos muy pequeños y su trazabilidad. | · GTIN
· Número de registro Anvisa · Serie · Número de lote · Fecha de caducidad |
| ITF-14 |  |
Código de barras diseñado para codificar únicamente GTINs, puede imprimirse directamente en sustrato corrugado (cartón) ofreciendo un buen rendimiento de lectura. No puede utilizarse para identificar artículos comerciales que pasarán por el punto de venta. | · GTIN
· Número de registro Anvisa · Serie · Número de lote · Fecha de caducidad |
| QR Code |  |
Los códigos QR son módulos negros densos distribuidos en un formato de caja estándar sobre un fondo blanco. Es una forma más sofisticada de código de barras que puede contener 100 veces más información. | · GTIN
· URL |
Tipos de lectores y aplicación
Conexiones:
USB: Son lectores de última generación que envían la información más rápidamente. No necesitan alimentación adicional, porque la obtienen de la conexión.
PS/2, Interfaz de Teclado: Cuando se requiere que el decodificador esté basado en el teclado, o que los datos entren en la aplicación como si se tuviera un teclado, se utiliza lo que se conoce como una cuña de teclado, que se conecta a la entrada del teclado del ordenador o terminal.
RS232 (Serie): Los escáneres que se conectan a la interfaz RS-232 (o interfaz serie) requieren un software especial que recupere la información enviada por el escáner de código de barras y la descodifique.
BlueTooth o Wifi: Los lectores con Bluetooth o Wifi transmiten la información en tiempo real al escritorio sin necesidad de cables. La comunicación se produce por radiofrecuencia.
Movilidad:
Lectores de mano: Hay lectores con o sin cables. Son ligeros y ergonómicos, ideales para las acciones, entre otros, tienen una amplia gama de variedad y precios.
Lectores fijos: Muy utilizados en los procesos de solicitudes y sistemas de clasificación que requieren alta velocidad. Permite al operario trabajar con las dos manos, suele aplicarse a las soluciones de automatización empresarial.
Tipos de códigos:
Lectores lineales: Son los más baratos y sólo leen códigos de barras lineales, es decir, no pueden interpretar información de códigos QR o Datamatrix.
Lectores 2D/PDF417: Pueden leer un gran número de simbologías de códigos de barras, incluidos los códigos considerados 2D y son capaces de escanear imágenes como códigos de firma o defectuosos. Perfecto en entornos en los que se necesita estar seguro de la lectura correcta.
LA INTEGRACIÓN DE LOS CÓDIGOS DE BARRAS EN LOS SISTEMAS INFORMÁTICOS Y LA NUEVA LEY DE TRAZABILIDAD EN BRASIL
La práctica constante de falsificación de medicamentos y robo de carga hizo que ANVISA creara una legislación específica para el control de los medicamentos en todo el territorio nacional. De 2007 a 2011, los datos fueron recogidos por la ANVISA que, junto con el Departamento de Policía Federal, concluyó que el 10% de los medicamentos vendidos en el país eran falsificados.
En 2009 se publicó la ley 11.903 que determina la creación del Sistema Nacional de Control de Medicamentos (SNCM), desde la producción hasta el consumo. El seguimiento de los medicamentos debe realizarse mediante tecnología de captura, almacenamiento y transmisión electrónica de datos, de los productos farmacéuticos en todo el territorio nacional.
Todos los embalajes secundarios de medicamentos deben tener el código GS1 Datamatrix, haciendo obligatoria información como, IUM (Identificador Único de Medicamento) que agrupa el GTIN (Número Global de Artículo Comercial), número de registro de ANVISA, código de serie, lote y fecha de caducidad. Estos datos deben estar directamente relacionados con el registro del producto en ANVISA y CNPJ de la empresa titular del registro del medicamento.
El movimiento de los medicamentos a lo largo de la cadena de productos farmacéuticos puede ocurrir en forma agregada, para esto se creó el código, IET(Identificador de Embalaje de Transporte), cuando uno o más IUM se embalan en un embalaje de transporte.
El RDC 157/2017 definió los miembros de la cadena de movimiento de drogas del SNCM y los roles que cada uno debe desarrollar:
- Titular del registro (industria),
- Distribuidor,
- Transportador,
- Dispensador (Droguerías, Farmacias y Hospitales).
Las funciones pueden variar según el caso de los eventos que se denuncian.
Ilustración de la cadena de circulación de medicamentos (Fuente: Minuta, versión 0.0.49, sitio web de ANVISA)
Cada miembro de la cadena de movimiento de medicamentos es responsable de transmitir a la base de datos todos los registros relativos al movimiento de medicamentos bajo su custodia.
Para que el sistema acompañe correctamente los procesos de la cadena horizontal (industrias, distribuidores, transportistas, farmacias, hospitales) la sincronización y alineación de los datos entre los sistemas de las empresas, garantizará que la información actualizada aumente la precisión de los datos entre las empresas y ANVISA, en busca de la armonía de los procesos con implementaciones exitosas, para que los impactos del sistema de trazabilidad sean menores, además de menos errores de movimiento que puedan generar anomalías.
Para ello, el software de los comunicadores debe ser capaz de ensamblar y desensamblar los Identificadores de Envases de Transporte (IET), Identificadores Únicos de Medicamentos (IUM), ya que el método de comunicación con ANVISA será único.
ANVISA desarrolló un proyecto piloto en el que se definieron los estándares tecnológicos y las reglas de negocio que se utilizarán en el SNCM.
El Proyecto Piloto cuenta con un entorno de pruebas, en el que los equipos de manipulación de las industrias, transportistas, distribuidores, proveedores y dispensadores como farmacias y hospitales deben ejercitar más sus procesos, para que cuando el sistema se ponga en marcha no haya errores que puedan ser subsanados antes.
El SNCM será muy importante para mejorar la seguridad de los medicamentos, pero tenemos que ir más allá del código de barras. Se necesitan más de dos sistemas trabajando juntos para un mejor control y seguridad.
La nueva ley no alcanza las necesidades de seguridad de la trazabilidad hospitalaria, sin embargo, será un avance importante en la seguridad de toda la población que utiliza medicamentos en farmacias, droguerías y hospitales.
Se sabe que todo proceso necesita intervención y puede sufrir algún tipo de error, sea intencionado o no. Pero cuando se trata de vidas humanas, este error puede tener graves consecuencias, por lo que no basta con realizar las tareas. Los mecanismos deben proteger y preservar la información de los medicamentos, reduciendo cada vez más los errores.
Dentro de los hospitales, la trazabilidad de los medicamentos es una responsabilidad de la Farmacia Hospitalaria, en los centros de almacenamiento y en los lugares donde se realiza el proceso de unitarización de los medicamentos.
La unitarización de la medicación es el proceso de envasado e identificación de los medicamentos para que puedan circular por el hospital de forma personalizada y controlada y ser administrados a los pacientes de forma más segura.
Esto puede hacerse manualmente o mediante máquinas. Implica dos procesos principales:
- El envase unitario (o unidosis) que recibirá el medicamento
- La impresión de etiquetas (o impresión directa) que recibirá el nuevo envase
La unitarización de los medicamentos, además de mejorar su control en todo el hospital y en los stocks, también diferencia su envasado y elimina posibles errores de escritura, y contribuye así a la reducción de los Eventos Adversos: se traduce en más seguridad en su administración y en la comunicación con los profesionales implicados, además de reducir el desperdicio de materiales y medicamentos.
Añadir más información es muy importante para una mejor comunicación entre Farmacia y Enfermería. Ya que aproximadamente el 70% de los efectos centinela se deben a la falta de información.
En el proceso de unitarización, preservar la información del paquete primario al nuevo paquete es el mayor reto, y el equipo de unitarización tiene este objetivo.
Para ello es necesario:
- Crear mecanismos de protección
- Procedimientos de buenas prácticas
- Utilice el mayor nivel de automatización posible
- Mantener a los colaboradores motivados y formados
Ejemplo de embalaje de unitarización:
Modelos de envases unitarios, anverso/reverso
La información que se presenta en el envase puede denominarse Layout, que son los textos, imágenes, códigos de barras, entre otros.
La información esencial como el Principio Activo y la dosis del medicamento, la fecha de caducidad, el lote, el laboratorio, el FRC y el nombre del Farmacéutico Responsable son fijos, y deben ser siempre legibles en todos los envases de medicamentos
La información variable en los envases de los medicamentos unitarizados cambia y debe tener como objetivo principal ayudar en la seguridad y administración de los medicamentos (advertencias, alertas, vías de administración).
Además de la mayor seguridad ofrecida por la unitarización a través de máquinas la tecnología tiene métodos automáticos del stock de medicamentos y más eficiencia administrativa y financiera, evitando grandes gastos y pérdida de tiempo en el control de stock y sus inventarios.
Con ello, el uso de códigos de barras para todas las operaciones posibles permite un mayor control y seguridad de los productos y sistemas utilizados.
Para los medicamentos el código Datamatrix también será fundamental por su mayor seguridad y mejor control, más allá de la reducción de errores, que pueden costar vidas.
Farmacéutica Daniela Faria